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近视尚未正式获批上市“神药”

作者:admin   日期:2022-07-04   浏览:276次

庞大的近视群体不仅在阿托品滴眼液中走红“神药”,还炒热了ok(硬性角膜塑形镜)“神器”。

今年6月1日,在ok欧普康视镜领域市场份额第一(SZ300595,股价55.97元,市值500.84亿元)发布公告称,控股子公司已取得阿托品滴眼液医院制剂资质,其医院此前已取得互联网医院资质,欧普康视入局“互联网+院内制剂”销售阿托品滴眼液的团队。

消息点燃了投资者的热情,近视防治两大热点欧普康似乎将稳定近视市场“大哥”之位。

但记者注意到,作为一种尚未获批的药物,阿托品滴眼液经常通过医院制剂和互联网医院渠道销售。6月24日,欧普康视、兴奇眼药(SZ300573,股价151.62元,市值133.57亿元)经历了股价震荡。

近日,欧普康视再次表示,公司阿托品销售一直在正常推进,并强调互联网医院也应该销售阿托品滴眼液“处方,遵医嘱”。

当股价逐渐恢复时,欧普康视的核心业务ok镜子销售包含隐忧。按照现行规定,ok镜检需要到二级以上医疗机构进行,或持有相应等级的医疗机构处方。当记者作为消费者咨询时,欧普康视的直销终端人员说,ok镜子所需的所有检查和检查服务都可以直接在商店完成。根据最新数据,欧普康视拥有1000多个终端,管理问题如何解决?

公司在公告中表示,控股子公司合肥康视眼科医院(以下简称以下简称)“合肥康视”)取得《医疗机构制剂注册批准》,合肥康视制备的硫酸阿托品滴眼液符合医疗机构制剂注册的相关要求。本次注册的完成意味着合肥康视可以开始为儿童青少年近视防治制备和销售低浓度阿托品。

加上欧普康视之前的互联网医院资质,欧普康视入局“互联网+院内制剂”销售阿托品滴眼液的团队。

近视尚未正式获批上市“神药”以前有上市公司从上市公司开始“互联网+院内制剂”阿托品的销售尝到了甜头。今年1月发表报道《近视近视》“神药”支撑十倍股:兴齐眼药绕道互联网提前收获未经批准的药物,指出阿托品滴眼液临床试验仍在进行中,但兴齐眼药已通过互联网医院和医院制剂提前为患者提供阿托品滴眼液。如今,阿托品滴眼液不仅成为兴齐眼药性能的支柱,也使兴齐眼药股价飙升——不到一年半,股价上涨了10倍以上,市盈率一度超过1300倍。

6月1日宣布取得阿托品医院制剂资质后,欧普康视从6月1日收盘价45日,12个交易日内,.6月17日,8元/股上涨55.28元/股,涨幅超过20%。

转折点发生在6月24日。当日,兴齐眼药突然跳水,收盘下跌16点.76%,报136.02元/股。

业内猜测,两家通过互联网医院渠道销售阿托品滴眼液的公司股价双双下跌,或者阿托品滴眼液将被互联网禁止。

谣言并非毫无根据。记者调查发现,虽然阿托品滴眼液对青少年近视防治的临床试验早已进行,但兴齐眼药等企业已将研发进展推向临床III阶段。但到目前为止,阿托品滴眼液还没有获得。CDE(国家食品药品监督管理局药品评价中心)正式批准上市。换句话说,阿托品滴眼液仍然是一种未上市的药物。

兴齐眼药、欧普康视等企业通过互联网医院平台销售阿托品滴眼液,涉嫌提前收获药品利润,也涉嫌违规。

《南方日报》此前报道,“医院制剂通常只能在医疗机构使用。如果你想在市场上流通,你需要获得国家药品的许可证号码。通过网上邮件销售医院制剂可能涉及法律问题。”

今年1月,北京大学人民医院眼科主任医师王凯也对记者表示,“获批上市的药品可以在全国范围内销售,甚至可以在海外销售。但所谓医院制剂,就是医院药剂科承担配药销售的功能,只能在医院销售”。

三甲医院的一位主任医师说,取得医院制剂资格后,通常只能在医院销售。对外销售需要省内调整和跨省调整,其中跨省调整需要当地食品药品监督管理局的批准,而不是取得医院制剂资格后想卖的地方。

谣言导致股价下跌后,兴齐眼药和欧普康视澄清。兴齐眼药表示,公司未收到任何通知,称不能通过互联网医院的在线诊疗方式销售药品。到目前为止,公司的商业模式还没有问题。

欧普康视表示,虽然公司已取得阿托品滴眼液院内制剂资质,但尚未实质性销售。

6月30日,记者以投资者身份了解时,欧普康视工作人员表示,“公司销售阿托品的事项一直在正常推进,应该很快就能在公司的互联网医院开具”。

但在交流中,欧普康视工作人员尽量避免互联网医院开具阿托品滴眼液。“销售属性”。“患者通过互联网医院获得阿托品,并不是医院利用互联网渠道将阿托品滴眼液作为医院制剂出售给医院。互联网只是医生通过互联网渠道进行在线诊断的工具。在听从医生建议,处方的前提下,阿托品滴眼液被提供给需要使用的患者”。

该人士认为,通过互联网医院销售医院制剂并不意味着将医院制剂销售到医院外,而是将药品交给医院互联网医院的病人。鉴于6月24日股价波动,该人士进一步表示,《药品管理法实施条例》(修订草案草案)“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”这一规定并不是为了限制互联网医院,而是为了规范一些没有开具和审查处方功能的第三方平台,在没有真正诊疗行为的情况下销售药物。

“在没有监管的前提下买药,甚至买药OTC药品,实际上是把药品作为普通商品销售,国家必须来监一政策既不是针对阿托品滴眼液,也不是针对互联网医院”。在这个人看来,当天公司股价可能会波动“误伤”之嫌。

对于ok对于镜头领导者欧普康视来说,增加阿托品滴眼液的产品线可能有助于增强协同效应。但阿托品滴眼液的竞争并不是蓝海。

一方面,阿托品滴眼液通过医院制剂资质销售已成为业内公开的秘密。公开资料显示,除兴齐眼药外,爱尔眼科长沙爱尔眼科医院、欧普康视眼科医疗机构、何氏眼科(SZ301103,股价33.04元,市值52.山东眼科医院、上海儿童医院、复旦大学附属眼、耳、鼻、喉科医院等13家企业或医疗机构也有阿托品的《医疗机构制剂许可证》。

此外,欧普康视不是阿托品滴眼液开发的。“正规军”。公司在年报中表示,将先从下属医院取得医院制剂,然后按照药品注册要求同时开展研发工作。目前,除兴齐眼药外,欧康维视、兆科眼科(HK06622,股价4港元,市值21.68亿港元)阿托品滴眼液也在临床实践中III期。同时,极目生物、莱美药业(SZ300006,股价4.15元,市值43.82亿元)也在这一领域展开布局。这意味着欧普康视在速度上远远落后于同行。

此外,根据现行药品法的规定,如果医院的制剂适应症与上市产品的适应症一致,医院的制剂在国药批准产品获批上市后将不再销售。这也意味着,一旦阿托品滴眼液正式获批,阿托品滴眼液的医院制剂只是“暂时的红利”。


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